易配资股票 翰森制药伊奈利珠单抗用于治疗IgG4-RD的全球Ⅲ期临床数据发布
2024-12-1811月19日,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”)宣布,公司引进的创新生物药伊奈利珠单抗(中文商品名:昕越)全球Ⅲ期临床MITIGATE研究对免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)治疗取得的积极结果数据,于11月14-19日在美国华盛顿特区召开的美国风湿病学会(ACR)年会上展示。 该数据同时发表在《新英格兰医学杂志》上。2024年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)根据MITIGATE研究的数据授予伊奈利珠单抗用于IgG4相关性疾病的突破性疗法认定,目前相关监管手续正在申报中